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Good Distribution Practice (GDP) Gesicherte Qualität im Arzneimittel-Transport durch unsere GDP-Pharma-Qualifizierung
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Was ist GDP?

                           

Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte komplexer und somit für Transport und Distribution immer bedeutender. Logistikdienstleister in der Pharmabranche müssen die anspruchsvollen EU-Vorgaben der GDP erfüllen. Unsere GDP-Qualifizierung nach akkreditierter Prüfung gemäß DIN SPEC 91323 gilt als Nachweis für die kompetente Einhaltung der hohen Anforderungen und garantiert ein zuverlässiges Umgehen mit der Transportkette.

Die GDP schreibt für den Transport von pharmazeutischen Gütern geeignete Fahrzeuge vor.  Eine vergleichbare und genormte Eignungsprüfung (DIN SPEC 91323) ist nur durch eine Validierung der Fahrzeuge in einer Klimahalle möglich. Die Transportmittel müssen hiernach in einer klimatisierten Einrichtung platziert werden, welche Außentemperaturen gemäß der durchschnittlichen Extremwerte im jeweiligen Einsatzland erzeugt. In Deutschland sind das Winterbedingungen von -17°C und Sommerbedingungen von +38°C Außentemperatur. Für die Klimahalle der VL Thermo-Solutions kein Problem.

                           

Unser Service:

Durch unsere Klimahalle haben wir die Möglichkeit Ihre Fahrzeuge und Fahrzeugflotten, ob gebraucht oder neu nach gegebenen Richtlinien der Pharmabranche zu zertifizieren. Wir zertifizieren nach dem Baumusterprinzip. Das bedeutet ein Fahrzeug wird bei uns Vorort unter normgerechten Kriterien einer Prüfung unterzogen. Je nach Anforderung nimmt diese Art von Prüfung mehrere Testtage in Anspruch.

Nach Bestehen des Prüfablaufs wird ein Zertifikat inklusive Dokumentation erstellt. Nun lassen sich baugleiche Fahrzeuge nach Sichtung der Unterlagen kostengünstig zertifizieren. Zusätzlich erhalten Sie für Ihre Fahrzeuge eine Prüf-Plakette, die Ihnen die geprüfte Qualität bestätigt und der Logistik- wie auch der Pharmabranche Sicherheit bietet.

VL-Protect:

VL-Protect ist unser eigens entwickeltes System um der Logistik- und Pharmabranche sichere Transporte von empfindlichen Gütern zu gewährleisten. Unser Ziel ist es eine fälschungssichere und transparente Zertifizierungs-Dienstleistung zu garantieren. Transparent für Sie und Ihre bestehenden, als auch potentiellen Kunden. Außerdem schafft unser VL-Protect System nicht nur Vertrauen zu Ihren Kunden und Partnern sondern spart Ihnen auch viel Zeit, wenn Sie in die Situation kommen Ihre Zertifikate weitergeben zu müssen.

Warum ist eine GDP-Qualifizierung notwendig?

                           
  • Garantierte Aufrechterhaltung von Produktsicherheit und Qualität sowie Unversehrtheit von Arzneimitteln
  • Gewährleistung von geschlossenen Temperaturketten in der Pharmalogistik durch fachgerechten Transport
  • Einhaltung der EU-Leitlinien vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimittel

Merkmale unseres Sicherheitssystems

                           
  • Das Zertifikat : Fälschungssicheres Zertifikat wird als Original an Sie ausgehändigt. Eine Datensicherung bleibt auf unseren Servern bestehen, die Weitergabe der Daten kann bei uns angefragt werden.
  • Register : In unserem Online-Register wird Ihr Zertifikat archiviert und kann über einen Direktlink abgerufen werden.
  • Prüf-Plakette : Unsere Prüf-Plakette wird an Ihrem Fahrzeug angebracht. Sie ist versehen mit Zertifikats- und Fahrgestellnummer und einem QR-Code.  Dieser QR-Code enthält den Direktlink auf unser Register mit Ihrem Zertifikat.

Bei Zertifikaten in unserem Register ist Ihnen garantiert, dass es sich ausschließlich um tatsächlich durch uns ausgestellte Zertifikate handelt. Es besteht durch die doppelte Absicherung durch unser Register und die Verlinkung durch den QR-Code auf das Register keine Möglichkeit unsere Zertifikate oder Prüf-Plaketten mit QR-Codes unlauter zu manipulieren.

Fragen zur GDP-Qualifizierung?

                           

Sie möchten eine individuelle Anfrage erstellen oder haben Fragen zur GDP-Qualifizierung? Nehmen Sie jetzt Kontakt zu uns auf, unsere kompetenten Labor Mitarbeiter helfen Ihnen gerne weiter!

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